COLLABORAZIONE UE-USA PER LE MALATTIE RARE
L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) lavoreranno in partnership
L’ europea EMA e la statunitense FDA hanno creato un gruppo di lavoro sulle malattie rare nell’ambito del quale condividere documenti, best practices e informazioni dettagliate utili per lo sviluppo delle cure necessarie.
Il primo incontro del gruppo sulle malattie rare si è tenuto lo scorso 23 Settembre.
UN CODICE PER LA TRACCIABILITA’ DI TESSUTI E CELLULE UMANI
La Commissione europea ha lanciato una nuova Piattaforma elettronica per garantire una maggiore sicurezza dei pazienti
La Commissione europea ha stabilito un Codice Unico Europeo (SEC) per tracciare le donazioni di tessuti e cellule umani. Questo strumento consentirà, in caso di problemi legati alla sicurezza e alla qualità, l’adozione di misure appropriate, incluso l’eventuale ritiro del materiale donato. I requisiti del Codice dovranno essere trasposti nelle legislazioni nazionali dei paesi membri entro il 29 ottobre 2016 ed entreranno in vigore a partire dal 29 aprile 2017.